粤药监测〔2022〕55号

各药品上市许可持有人：
  根据国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）和《药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）》对药品上市许可持有人开展定期分析评价的要求，为指导我省药品上市许可持有人及时发现药品风险，按计划开展定期分析评价工作，我中心制定了《广东省药品定期分析评价报告撰写指引（试行）》，现予发布，请各药品上市许可持有人参照执行。

附件：广东省药品定期分析评价撰写指引（试行）

广东省药品不良反应监测中心
2022年3月25日