9月27日，以“数据服务发展，创新智引未来”为主题的2021年药品数智发展大会在安徽合肥召开。

  大会举行了智慧监管典型案例发布仪式，广东省药监局建设的广东省药物警戒与风险管控平台入选2021年智慧监管典型案例之一。此外，省药监局推荐的中药全产业链追溯平台获得智联共治典型案例之一。

  会上，省药监局就“广东药物警戒与风险监管平台建设案例”作优秀案例交流汇报。

案例介绍

广东省药物警戒与风险管控平台

  广东省药物警戒与风险管控平台通过“互联网+监测”，打破了数字孤岛，充分发挥数据价值，有效识别药品安全风险，守住药品安全底线，助力药品高质量发展高线。平台包括药品不良反应监测、药品不良反应风险管控、疫苗AEFI风险信号监测、大湾区九市临床急需进口药品不良反应监测、合理用药监测、数据标准化处理、药品不良反应知识库七大业务系统。

  平台具备高安全、易扩展、高性能、易操作等技术特性，是首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级平台，也是首个与监管数据、检查数据以及抽检数据打通的药物警戒平台。平台的建成与使用，对全面提升我省药品风险管理和应急处置能力，为事中、事后监管，企业高质量发展提供了科学数据支撑。

中药全产业链追溯平台

  中药全产业链追溯平台建立了从种子、种苗、原药材、药材、饮片、提取物、成品的全产业链信息追溯体系；运用区块链技术保障信息安全，结合工业互联网标识解析二级节点强化产业链上下游互联互通，实现种植、生产、质量、销售追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯；促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平，向消费者展现“可感知的质量”。

来源：广东省药品监管局、广东省药品不良反应监测中心

编辑：廖晨星

审改：李婷婷、梁丽君

责编：侯彬

审核：林应