为促进江门市药品生产企业切实落实药品安全主体责任，督促企业实施药品不良反应报告和监测制度，做好上市后药品的监测和评价工作，近日，江门市药品不良反应监测中心深入辖区药品生产企业——特一药业集团股份有限公司开展药品不良反应监测专项督导检查，并结合检查情况开展专题培训。

    检查期间，江门市中心听取了企业关于药品不良反应报告与监测工作开展情况的汇报，实地检查了企业药品不良反应监测制度建设、监测机构及人员设置情况、药品定期安全性更新报告（PSUR）的上报情况，以及上市后药品的风险管理等方面工作。
    结合检查情况，根据近期国家食品药品监督管理总局药品评价中心下发《关于开展药品不良反应病例报告信息复核工作的通知》（监测与评价〔2017〕151号）相关要求以及我省工作部署，江门市中心专家就如何进一步加强药品不良反应报告与监测工作、开展药品定期安全性更新报告、以及开展药品不良反应病例报告信息复核等内容进行专题培训。针对检查中发现的问题一一进行指导，督促企业加以改进，并就工作中遇到的实际问题与参训人员进行深入交流。企业反映通过送训上门的形式，比起以往集中式培训更加个性化、人性化，能够更加有效地解决他们在工作中遇到的实际问题。
    通过本次督导检查和专题培训，有效地促进了江门市药品生产企业建立和完善药品不良反应监测工作机制，提升了药品上市后风险管理能力和主体责任意识，强化江门市药品上市后风险管理工作的有序、规范、科学开展，进一步保障公众的用药安全。

（江门市药品不良反应监测中心 吴丽冰供稿）