为加强医疗器械上市后安全风险管理，提升惠州市医疗器械注册人、备案人的安全风险管理水平，近日，惠州市药品不良反应监测中心组织全市医疗器械注册人、备案人参加2025年医疗器械安全风险管理实践班。全市74家医疗器械企业80余名代表参加培训。

  培训内容紧扣实践需求，涵盖了医疗器械监督检查实践、不良事件监测评价法规要点解读、警戒工作经验分享、安全性评价对产品注册变更的影响、监测系统操作与问题解析，以及上市后风险趋势分析方法与实践等核心课程。培训进一步督促注册人、备案人落实主体责任，精准把握监管标准，切实提升企业对医疗器械不良事件的重视程度，提高风险管理工作水平。
  培训得到了参训企业代表的高度评价。参训代表认为培训增强了对保障医疗器械质量安全的责任感和使命感，强化了对医疗器械不良反应事件的洞察力与处置能力。下一步，惠州市中心将持续推动相关工作，为医疗器械产业健康发展和公众用械安全提供坚实保障。

供稿：惠州市药品不良反应监测中心