近日，珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心作为牵头单位申报的广东省药品监督管理局科技创新项目——《PD-1/PD-L1抑制剂在肝癌真实世界中的安全性研究》顺利结题。该项目旨在通过真实世界数据，深入探究PD-1/PD-L1抑制剂在肝癌治疗中的安全性，为临床用药和药品监管提供更加科学的依据。

  项目团队借助国家哨点医院基于中国医院药物警戒系统（CHPS）的数据资源，对使用PD-1/PD-L1抑制剂的肝癌患者进行了跟踪监测，通过对大量个例药品不良反应报告的审阅、病例系统评价以及病例报告汇总分析，成功获取了关于PD-1/PD-L1抑制剂在肝癌治疗中的新/严重不良反应的重要数据，通过预估不良反应发生时间提前干预指导临床安全用药。
  在此基础上，项目团队进一步开发了针对PD-1/PD-L1抑制剂的主动监测触发器模型，该模型能够高效地采集、存储和分析相关信息，从而实现对用药风险的精准控制。
  该项目是珠海市中心与哨点医院合作科研课题研究的首次尝试，在项目研究期间，基于数据统计分析方法和临床数据研究实践成果，运用该项目研究中发现的新工具、新标准、新方法，科技创新团队突破性完成国家级科技项目申报立项1项，市厅级科技项目申报立项1项，公开发表论文3篇，其中SCI论文2篇，最高SCI因子8.2，撰写研究报告1份，申报国家级成果转化应用1个。
  此次项目的顺利结题，不仅标志着该科技创新团队在药品安全监测科技创新领域取得了又一重要成果，也为其在未来的工作中继续发挥技术支撑作用、引领全社会关心支持药品安全监测工作奠定了坚实的基础。
  未来，珠海市中心将继续坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路履职尽责、担当作为，坚持问题和目标导向，不断探索和创新药品监测新方法、新技术，为保障公众用药安全、推动医药产业健康发展贡献更多智慧和力量。

供稿：珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心