为进一步做好对广州市持有人药物警戒工作的技术支持，近日，广州市药品不良反应监测中心组织工作组前往三家药品上市许可持有人开展现场指导工作。

  现场指导主要以座谈会的形式开展。工作组首先听取持有人药物警戒负责人汇报药物警戒工作开展情况，随后从机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估以及风险控制等方面查看了药物警戒关键活动原始记录和现场工作条件设施、资源配置等。最后还结合药物警戒当前法律法规和指导文件对企业开展药物警戒工作提出了具体的意见与建议。广东省药品不良反应监测中心和汕尾市药品不良反应监测中心一同参与现场指导。
  此次活动加强了监测机构与持有人的沟通交流，推动了持有人药物警戒工作的优化与提升，达到预期目标。

供稿：广州市药品不良反应监测中心