珠海市中心赴药企开展GVP现场指导
发布日期:2024-10-11
为进一步提升珠海市药品上市许可持有人的药物警戒能力和水平,保障公众用药安全。近日,珠海市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心赴珠海亿胜生物制药有限公司、优时比(珠海)制药有限公司、广东汉丰百盛医药有限公司、美享生物制药(珠海)有限公司开展药物警戒现场指导工作。 珠海市中心工作人员不仅详细解读了《药物警戒质量管理规范》的各项条款,还根据检查要点,结合实际案例,对药企在药物警戒监测、报告、信息收集渠道、评估及风险控制等方面的工作进行了具体指导。在指导过程中,珠海市中心深入了解了各药企在药物警戒工作中的实际情况和遇到的困难,针对企业提出的具体问题,给予了专业、细致的回答和建议。同时,还就药物警戒系统的使用、全生命周期药品安全监测方法等方面进行了现场演示和讲解,确保药企能够熟练掌握相关工具和方法。 供稿:珠海市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心
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