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珠海市中心赴药企开展GVP现场指导
发布日期:2024-10-11

  为进一步提升珠海市药品上市许可持有人的药物警戒能力和水平,保障公众用药安全。近日,珠海市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心赴珠海亿胜生物制药有限公司、优时比(珠海)制药有限公司、广东汉丰百盛医药有限公司、美享生物制药(珠海)有限公司开展药物警戒现场指导工作。
通过面对面的交流与技术指导,帮助药企深入理解GVP的核心要义和实践要求,建立健全与国际接轨的药物警戒质量管理体系。

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  珠海市中心工作人员不仅详细解读了《药物警戒质量管理规范》的各项条款,还根据检查要点,结合实际案例,对药企在药物警戒监测、报告、信息收集渠道、评估及风险控制等方面的工作进行了具体指导。在指导过程中,珠海市中心深入了解了各药企在药物警戒工作中的实际情况和遇到的困难,针对企业提出的具体问题,给予了专业、细致的回答和建议。同时,还就药物警戒系统的使用、全生命周期药品安全监测方法等方面进行了现场演示和讲解,确保药企能够熟练掌握相关工具和方法。
  通过此次现场指导活动,四家药企在药物警戒方面的能力得到了显著提升。企业药物警戒负责人纷纷表示,将以此次指导为契机,进一步完善药物警戒工作机制,加强内部管理,确保药品安全有效。
  珠海市中心表示将继续加强与药企的沟通与合作,定期组织类似活动,为药企提供全方位、多层次的药物警戒技术支持和服务。同时,珠海市中心也将密切关注国内外药物警戒领域的最新动态和发展趋势,及时将先进经验和管理理念引入珠海市药品安全监管工作之中,为推动珠海市医药产业高质量发展贡献力量。

供稿:珠海市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心

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