近日，深圳市药物警戒和风险管理研究牵头起草的深圳市地方标准《医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范》顺利通过专家评审。来自深圳市人民医院、深圳市儿童医院、深圳大学总医院、南方科技大学医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区人民医院、深圳市福田区第二人民医院的七位专家参加了此次评审。

  专家组认真听取了标准的立项背景、编制思路、编制过程和主要内容等基本情况，随后逐条对标准条文进行审议，最终专家组一致同意该标准通过评审，认为该标准具有较强的科学性和适用性，能够作为指导医疗机构进行医疗器械不良事件监测和报告的技术依据。
  党中央、国务院高度重视医疗器械不良事件监测工作。对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制，可有效防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延。该标准的落地能够有效推动深圳市医疗器械不良事件监测工作的高质、高效实施，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全。
  下一步，深圳市药物警戒院将根据专家意见，对标准文本进行修改完善，尽快报送标准化主管部门提请发布实施，并加强标准的宣贯实施工作。

供稿：深圳药物警戒和风险管理研究院