欢迎登录广东省药品不良反应监测中心网站!今天是
深圳推进上市后药品安全真实世界数据研究工作
发布日期:2024-06-17

  为了积极探索药物警戒的新标准新方式,创新上市后药械安全评价手段,深圳市药物警戒和风险管理研究院在省中心的指导下,启动上市后药品安全真实世界数据研究工作。近日,深圳市药物警戒院召开项目推进汇报会,总结汇报项目进展情况,深圳市市场监督管理局及市药物警戒院相关负责同志参加会议。
  会上,市药物警戒院详细汇报了上市后药品安全真实世界数据研究工作进展,同时提出三点要求:一是进一步探索真实世界数据研究应用于药品上市注册的关键路径,加强内外部沟通,强化交流合作;二是继续开展产业调研,根据产业需求梳理重点品种研究项目,同步开展实证应用研究与理论研究;三是推动市级层面建立真实世界数据研究推进专班,加强和市卫健委、医保局、科创局和工信局等单位的沟通联系。
  下一步,市药物警戒院将进一步完善相关工作措施,推进各项具体工作,探索真实世界数据研究应用于药品上市注册的关键路径。

供稿:深圳市药物警戒和风险管理研究院

附件: