为推进等离子体手术系统/设备不良事件重点监测工作，近日，珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心赴珠海司迈科技有限公司开展调研工作。

  此次调研采用实地调研与座谈交流相结合的方式进行，通过实地调研产品生产现场，了解产品生产工序的各个流程，座谈交流了解企业主动收集渠道、统计分析方法等。座谈会上，调研组了解了企业等离子体手术系统/设备产品的基本情况、产品风险评估情况、注册人对产品上市后管理情况、注册人重点监测工作制度与体系建设、重点监测方案执行情况以及产品风险控制与使用建议等。
  此次调研将有利于顺利推进等离子体手术系统/设备不良事件重点监测工作在生产环节的开展，有利于更好地落实持有人主体责任助力企业高质量发展，有利于以点带面推进医疗器械不良事件重点监测工作全面开展。

供稿：珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心