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广东省药品不良反应监测中心成功研发医疗机构药品不良反应辅助上报工具
发布日期:2024-01-10

  根据《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》及《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》,广东省药品不良反应监测中心认真落实国家药品不良反应监测中心推行的E2B网关技术要求,在广东省药品监督管理局支持下,成功研发了医疗机构药品不良反应辅助上报工具,实现了医疗机构在安全链路下的药品不良反应快速上报,提高了医疗机构药品不良反应报告上报效率、报告质量、数据规范性和传输过程中的安全性。
  该工具目前在全省范围开始推广,免费提供给我省医疗机构安装使用,深圳市药物警戒和风险管理研究院为此召开了推广工作会,为医疗机构搭建了药品不良反应监测工作交流平台,也为辅助上报工具进一步推广应用打下坚实基础。目前,全省有9家医疗机构已完成部署安装,其中3家医疗机构已通过此工具的运用,在国内率先实现直接通过网关接口成功递交药品不良反应报告至国家药品不良反应监测与报告管理系统。辅助上报工具的研发及推广运用在我省起到了良好的示范引领作用。

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