欢迎登录广东省药品不良反应监测中心网站!今天是
深圳市积极推进医疗器械警戒制度试点工作
发布日期:2023-12-05

  为贯彻落实省药监局关于医疗器械警戒制度试点的相关指导和要求,按照10月20日深圳市市场监管局组织召开的全市医疗器械警戒试点工作推进会的工作部署,近日,深圳市药物警戒和风险管理研究院联合深圳市医疗器械质量管理促进会组成试点工作督导小组积极推进我市医疗器械警戒制度试点工作。

图片4.jpg

  督导小组先后前往市内三家医疗器械警戒试点企业与公司管理层就警戒制度试点工作进行沟通交流。三家试点企业管理层均汇报了企业推进医疗器械警戒制度试点工作的进展情况,进展均符合预期。深圳市医疗器械质量管理促进会游翔运营总监分别给三家试点企业开展企业内部试点工作人员集中培训和专题辅导。
  深圳市药物警戒院在沟通交流中重点围绕医疗器械警戒制度试点工作与国家药品监督管理局有关科学监管工作的内在逻辑,从医疗器械警戒范畴、工作目标、工作内容等方面进行解读,帮助试点企业更好了解警戒工作的本质,解决在试点工作过程中的疑惑。

  本次试点工作旨在引领企业重视医疗器械警戒试点工作,以警戒试点工作为契机,从试点工作中提炼出宝贵的经验,为医疗器械警戒相关法规修订贡献深圳企业的力量。

附件: