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中山市举办医疗器械不良事件监测工作培训会
发布日期:2023-11-03

  为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,督促企业落实监测主体责任,进一步提高各企业质量管理水平,做好中山市医疗器械注册人、备案人不良事件监测工作,近日中山市中心联合中山市市场监督管理局举办医疗器械不良事件监测工作培训会,来自中山市内各医疗器械生产企业的代表约130人参加培训。

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  培训会对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关规定进行了解读,要求各企业按规定开展不良事件监测工作。中山市中心就医疗器械定期风险评价报告、个例不良事件评价要点及产品信息维护等进行培训。
  本次培训内容务实、指导性强,有利于提高企业守法意识、质量安全意识和业务水平,确保医疗器械不良事件监测工作顺利开展。

供稿:中山市药品不良反应监测中心

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