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省中心赴广州医科大学附属第一医院开展体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品不良事件监测工作座谈
发布日期:2023-03-23

  近期,深圳汉诺医疗科技有限公司生产的体外心肺支持辅助设备和一次性使用膜式氧合器套包作为国家药监局首个应急批准的国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品在广州医科大学附属第一医院顺利开展首例临床应用。
  为严防严控医疗器械安全风险,充分发挥不良事件监测风险发现和预警功能,确保体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品发生可疑不良事件时及时上报与处置,近日,省中心联合广州市中心赴广州医科大学附属第一医院开展体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品不良事件监测工作座谈,听取医院介绍日常不良事件监测工作开展及ECMO产品不良事件监测情况,针对医院遇到的困难和问题逐一进行指导,进一步畅通监测机构、使用单位和注册人之间沟通渠道,为切实保障医疗器械安全有效,促进产业高质量发展做出积极探索。深圳汉诺医疗科技有限公司有关负责同志参与本次座谈。

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