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湛江市中心赴药品生产企业开展GVP调研
发布日期:2023-03-17

  为了解药品上市许可持有人《药物警戒质量管理规范》实施情况,湛江市不良反应监测中心近日前往广东恒诚制药股份有限公司,对企业开展药物警戒工作情况开展调研。
  调研组一行查看并了解企业《药物警戒质量目标和质量控制指标》、自主收集上市品种不良反应记录和落实、PSUR上报等情况,并就《药物警戒体系》等文件的编写和实施,药物警戒的机构、制度和人员的建设、ADR监测落实情况等与企业相关人员进行深入交流。
  此次调研指导加深了企业对《药物警戒质量管理规范》的认识,强化了企业的风险监测意识,提升了企业不良反应监测能力,同时为湛江市中心进一步开展监测工作提供了基础和方向。

供稿:湛江药品不良反应监测中心

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