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河源市中心赴九连山药业有限公司开展GVP现场指导
发布日期:2022-12-30

  为进一步落实药物警戒制度,促进持有人药物警戒体系和能力双提升,近日河源市中心前往广东九连山药业有限公司开展GVP现场指导工作。

九连山GVP.jpg

  工作人员对药品生产企业是否具备符合法律法规所要求的开展药物警戒的相关机构、人员、制度、体系和设施;对ADR报告的评价与控制的管理是否到位;是否严格履行报告和监测责任,是否存在可能对公众健康造成威胁的因素和风险等方面进行重点了解,指出企业存在的缺项并提供指导建议。
  此次现场指导,促进了企业完善药物警戒体系,加强风险管理意识,提升监测能力,为河源市药品生产企业履行药物警戒职责铺垫基础。

供稿:河源市食品药品技术咨询服务中心

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