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河源市中心召开药械不良反应/事件报告质量评估会
发布日期:2022-11-18

  为进一步提高河源市药械不良反应/事件的监测水平,提升监测报告质量和提高报告信息使用率,近日河源市中心组织召开药械不良反应/事件报告表质量评估会,邀请辖区41名医疗机构一线监测业务骨干参加。

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  评估会以报告表评审、讨论、点评、总结及知识宣贯等环节进行,对2022年度640份ADR报告及651份MDR报告进行了技术审评。医疗器械质量评估首次使用省中心自主开发的“阅易评”软件,以县区为单位按设定比例抽取报告表均衡分给参审专家,利用软件评估得分统计和分析功能,大大提高报告质量评估工作效率。
  评审结果显示河源市药械不良反应/事件报告质量均较上年有明显提升,但在报告及时性、信息完整性、严重报告类型判断等方面仍有待提高。
  此次质量评审会明确了报告质量存在的问题,加深了参会者对监测相关标准和技术规范的学习掌握,提高了医疗机构监测工作人员对监测工作质量的重要性认识,为进一步提高河源市医疗机构药械不良反应/事件报告质量打下坚实的基础。

供稿:河源市食品药品技术咨询服务中心

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