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医疗机构药品不良反应辅助上报工具试点部署联调成功
发布日期:2022-11-08

  近日,医疗机构药品不良反应辅助上报工具在广州中医药大学深圳医院试点部署联调成功,实现了医疗机构药品不良反应上报与国家药品不良反应监测平台的数据网关通道无缝对接,医疗机构不良反应报告管理业务的全流程协同。
  医疗机构药品不良反应辅助上报工具研究项目是我中心为进一步加强医疗机构报告的上报效率及上报质量,联合清华大学开展的研究。该项目在国家药品监督管理局监管科学二期《药品不良反应监测数据网关关键技术研究》课题中,也作为重要研究内容之一,依托清华大学药物警戒信息技术与数据科学创新中心的研究成果,结合E2B网关技术,实现医疗机构安全链路的药品不良反应辅助上报功能。该工具对标《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》,参考前期省中心《省级药品不良反应监测机构共享系统建设对接标准》和《药品不良反应监测数据共享内容数据标准(省级)》内容,研究制定医疗机构EDI电子数据传输网关快速上报工具,与省中心E2B(R3)网关系统对接,实现共享交换。
  辅助上报工具试点部署联调成功,为提升我省医疗机构药物警戒风险管理工作水平奠定了基础。后续我中心将进一步扩大试点部署,优化辅助上报工具,争取早日实现全省医疗机构的部署。

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