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河源市中心开展医疗器械不良事件报告质量评估会
发布日期:2022-09-19

  为提升河源市医疗器械不良事件报告质量,规范河源市医疗器械不良事件监测工作,8月25日,河源市中心组织召开2022年医疗器械不良事件报告质量评估会,评估邀请辖区26名医疗器械不良事件监测业务骨干参加。

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  此次评估抽取的报告为医疗机构上报的原始报告,会上现场工作人员与医院专家就审评标准、报告填写规范等内容进行深入讨论,对收集到专家评分报告情况进行分析,指出各医院上报存在的常见问题,强调了上报完整性和上报时限问题,针对事件叙述不清、溶媒信息缺失等问题进行填写指导。
  此次质量评估会提高了医疗机构对监测工作重要性的认识,明确了报告质量存在的问题,有效地指导医疗机构规范填写报告表,为进一步提高河源市医疗器械不良事件报告质量打下坚实的基础。

供稿:河源市食品药品技术咨询服务中心

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