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中山市举办医疗器械不良事件监测业务培训会
发布日期:2022-08-26

  为进一步落实医疗器械注册人和备案人(以下简称注册人)不良事件监测主体责任,提升风险预警和处置能力,持续促进中山市医疗器械产业高质量发展,近日,中山市举行了医疗器械不良事件监测业务培训会,全市线上线下共100余家医疗器械注册人、镇街分局参加了此次培训会。

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  本次会议分为培训及交流座谈两部分。培训内容包括市局医疗器械监管科对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了全面的解读,市药品不良反应监测中心就如何加强个例医疗器械不良事件报告及分析评价进行详细讲解。在座谈交流中,省中心对医疗器械注册人重点关注的个例不良事件的判定、上报原则、如何调查评价以及国家不良事件监测系统信息维护等相关问题进行详细解答,并结合当前形势,对医疗器械注册人提出了新的要求和建议。
  此次培训会议采取“线下座谈+线上直播答疑”形式,便利了监测部门与注册人的沟通渠道,切实落实了“我为群众办实事”服务活动,为中山市医疗器械产业高质量发展注入持续动力。

供稿:中山市药品不良反应监测中心

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