省中心积极开展省内哨点医院“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作调研
发布日期:2022-06-15
近日,省中心调研组先后赴广州医科大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、南方医科大学珠江医院等省内8家哨点医院开展调研督导,进一步推进“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作按时保质开展。 调研组听取了各哨点医院关于医疗器械不良事件监测工作日常开展情况汇报,详细了解医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器、血液净化装置的体外循环管路3个我省主持品种的使用情况及信息化建设情况,重点对医院重点监测工作牵头部门确定、主动监测数据报送流程和患者基础信息共享等工作进行探讨,听取医院对重点监测信息收集系统建设的意见建议。 调研组充分肯定了各哨点医院前期不良事件监测工作取得的成绩,并传达国家药监局和省药品监管局有关医疗器械不良事件重点监测工作要求,督促各哨点医院切实做好我省主持品种使用信息主动收集和可疑不良事件信息报告,配合开展产品风险评价。 省中心器械科、省医院协会、南方医科大学及部分地市监测机构相关人员参与调研督导。
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