欢迎登录广东省药品不良反应监测中心网站!今天是
关于呼吸机等六个品种不良事件风险信号预警规则分析研究项目开题会在广州召开
发布日期:2022-04-01

  为深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实省局药品监管综合改革工作要求,坚持守底线保安全、追高线促发展工作理念,省中心在省局医疗器械监管处指导下,立足我省医疗器械产业发展和监管监测工作需要,以国家医疗器械不良事件监测信息系统内置预警规则为基础,选取呼吸机等六个品种与省医疗器械管理学会共同开展预警方法进一步分析研究,细化完善风险信号预警规则。
  2022年3月25日,项目开题会在广州顺利召开。会议介绍了课题背景与研究目的、预警规则研究思路及项目进度计划和任务分工。明确了以监测机构为指导、行业协会为依托、医疗器械注册人为主体的研究模式,为推动行业自律自治,打造共建共享的社会共治体系做出积极实践。
  省中心相关负责同志及广州、珠海和佛山市药品不良反应监测机构专家、省医疗器械管理学会有关工作人员以及项目入选品种涉及的部分注册人负责人员分别以线上线下方式参加了会议。

附件: