为顺利推进“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，3月23日，珠海市中心前往健帆生物科技集团股份有限公司开展医疗器械不良事件重点监测工作业务指导，双方就重点监测工作具体开展细则及风险信号预警规则分析研究方法进行交流讨论。

  会上，珠海市中心工作人员对我省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作方案的相关要求及预警规则风险矩阵风险评分模型进行解读。针对企业提出的数据收集滞后性、数据信息全面性、准确性及反馈渠道受阻等工作重难点问题，市中心工作人员给予了业务指导及解决方案。此次交流讨论将有利于更好的落实持有人主体责任，有利于医疗器械不良事件重点监测工作全面开展。

供稿：珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心