为切实落实医疗器械上市许可持有人监测主体责任，强化企业安全监测意识，提高监测水平和风险防控能力。12月20日，珠海市中心对健帆生物科技集团股份有限公司开展器械安全监测业务指导，组织学术探讨座谈会，市中心全体人员和公司相关监测工作人员参加会议。

  会上，市中心工作人员对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关要求与规定进行解读。要求企业按照条例规定开展不良事件监测工作，对医疗器械不良事件或可疑事件应及时进行收集、分析、评价、控制；对其上市的医疗器械进行持续开展产品研究，做好风险评估工作，不断提升产品质量。

供稿：珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心