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广东省2021年度医疗器械不良事件监测和再评价培训班顺利举办
发布日期:2021-04-02

    为严格落实2021年全国医疗器械监督管理工作会议精神,深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,强化落实医疗器械注册人主体责任,持续提高医疗器械注册人开展不良事件监测能力,广东省药品不良反应监测中心与广东省执业药师注册中心于3月30日至31日联合举办了广东省2021年度医疗器械不良事件监测和再评价培训班,全省近200家医疗器械注册人的监测人员报名参加本次培训。

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    培训主要包括医疗器械不良事件监测政策解读、医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南、医疗器械定期风险评价报告撰写规范和监测系统常见问题以及医疗器械风险评价报告撰写规范等内容,培训班还邀请了西门子医疗系统有限公司专家对企业开展重点监测及产品风险分析评价进行经验分享。

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