惠州市开展2019年医疗器械不良事件报告表质量评估工作
发布日期:2019-12-18
为学习掌握医疗器械不良事件新法规以及国家新系统的使用,进一步提高惠州市医疗器械不良事件报告表信息利用及预警能力、规范报告表的填写与上报,12月11日,惠州市药品不良反应监测中心组织召开全市2019年医疗器械不良事件报告表质量评估培训会,邀请了15家二级以上医疗机构医学工程部负责人或MDR监测人员对150份报告表进行质量评估。 会上,市中心首先介绍了2019年惠州市MDR监测情况及15家医院的上报情况,会议邀请了省中心专家讲解了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《国家医疗器械不良事件监测信息系统》在使用过程当中的注意事项。 此次评估会按照以现场答疑、专家讨论与点评、数据分析、总结等环节进行。评审结果显示,惠州市今年的医疗器械事件报告表质量整体情况良好,但也存在报告超时、信息不完整、信息填写错误、事件陈述不清等问题。市中心将在今后审核工作中,更加关注上述内容和问题,把好报告表质量关。 供稿:惠州市药品不良反应监测中心
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