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珠海市开展2019年医疗器械不良事件监测法规解读培训
发布日期:2019-09-06

    8月20日,珠海市组织开展了2019年医疗器械不良事件监测法规解读培训,全市医疗器械生产经营企业、二级及以上医疗机构从事医疗器械不良事件监测的工作人员共计300余人参加了培训。

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    培训强调医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要手段,是强化医疗器械全生命周期科学监管,提高监管成效的重要举措。对严防严控医疗器械产品风险、保障公众用械安全,具有十分重要的意义。

    培训对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了全面解读,讲授了医疗器械不良事件监测工作、风险信号挖掘与处置案例、信息系统及器械生产经营企业、使用单位在监测中的主体地位和责任义务等有关内容。

    培训还对2018年珠海市医疗器械不良事件监测工作完成情况进行了通报,对取得的成绩给予了肯定,并对2019年如何做好医疗器械不良事件监测工作提出了具体要求。

    这次培训坚持问题导向,注重学习实效,强调务实管用,既有高层次全方位的辅导讲解,又有具体的工作操作流程,指导性、针对性非常强,取得了良好的培训效果,对珠海市贯彻实施好法规,进一步做好医疗器械不良事件监测工作起到积极的指导促进作用。


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