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中山市组织召开“十三五”期间体外除颤器不良事件重点监测技术资料审核会
发布日期:2019-07-06

    根据国家药品安全“十三五”规划和医疗器械不良事件重点监测工作的要求,中山市药品不良反应监测中心于6月21日组织召开体外除颤器不良事件重点监测技术资料审核会。省药品不良反应监测中心和深圳、江门、中山、珠海、韶关、顺德六个地市监测机构专家,中山市市场监督管理局、中山市质量计量监督检验所、哨点企业以及哨点医院的相关负责人和监测人员参加了会议。

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    会上,中山市中心代表体外除颤器重点监测小组汇报了三年来重点监测工作开展情况以及主动监测数据分析结论,深入剖析体外除颤器风险分析报告;深圳市医疗器械行业协会作为协作单位介绍不良事件相关数据统计分析结果,哨点企业就本企业监测工作进展及报告撰写情况进行了汇报,各协作地市中心、医疗机构哨点分别汇报了各监测单位重点监测的开展情况及风险监测点。

    各参会单位就体外除颤器不良事件重点监测中的检测方法、数据分析、风险控制等,尤其是对除颤器风险分析报告可行性进行深入的讨论。最后,省中心对体外除颤器重点监测工作进行阶段性总结,并部署下一阶段工作重点。

    本次会议完成了对相关技术分析资料的审核,深入讨论了除颤器检测的研究方法,为做好体外心脏除颤器重点监测的结题工作奠定了基础。

供稿:中山市药品不良反应监测中心


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