2019年4月，清远市食品药品检验所联合清远市市场监督管理局药械监管科对全市三家药品生产企业不良反应监测工作开展情况进行了检查。    

    检查工作依照《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》及《个例药品不良反应收集和报告指导原则》相关规定，对全市三家药品生产企业不良反应监测工作分别在“监测体系建设”，“报告积极性、及时性、全面性”，“报告表质量”，“数据分析评价”，“年度汇总分析”等方面进行了详细的检查，通过检查生产企业不良反应监测工作相关存档文件、浏览生产企业上报报表及询问生产企业不良反应监测工作相关人员等方式进行，结果显示，三家药品生产企业不良反应监测相关工作的开展仍在基础阶段，有待进一步完善提高。同时，检查组对检查中发现的问题以书面及座谈会的方式及时反馈、指导，并对生产企业提出的问题进行了答疑解惑。

    此次检查工作强化了药品生产企业的主体责任意识，促进了监测工作的提高。接下来，清远市食品药品检验所不良反应监测室将继续加强监督，定期进行药品生产企业不良反应监测工作检查，努力提升全市药品安全监测水平。 

(供稿：清远市食品药品检验所)

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