4月25日，珠海市中心组织全市医疗器械不良事件生产经营企业、医疗机构从事医疗器械不良事件监测的工作人员近200人开展医疗器械监测新系统业务集中培训。    

    本次培训主要就国家医疗器械不良事件监测信息系统操作和持有人开展医疗器械不良事件监测工作指导原则及职责展开。针对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了解读，其中包含不良事件监测工作的目的与意义、我省不良事件监测工作现状、持有人责任和义务、不良事件报告、评价和处置、重点监测和再评价、风险控制等内容，同时重点围绕新“国家医疗器械不良事件监测系统”的操作使用展开，并就“国家医疗器械不良事件监测系统”开发建设背景、基本情况进行了介绍。培训还就基层用户使用注意事项包含用户登录注册、持有人医疗器械产品管理、个例医疗器械不良事件上报管理等方面进行详细的讲解和操作演示。此外，培训还以案例形式生动直观强化了监测意义，并对2019年如何做好医疗器械不良事件监测工作提出了具体要求。

    此次培训内容有较强的针对性和实用性，让参训人员强化了意识、拓宽了思路、掌握了知识、熟悉了操作、增进了交流、提升了能力。

供稿：珠海市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心

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