为进一步提高全市药品不良反应监测以及医疗器械不良事件监测报告表质量，进一步提高哨点医院监测能力，全面提升全市药械化安全监测工作整体水平，近日，江门市药品不良反应监测中心分别组织开展2018年药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告评估工作。

    此次评估工作覆盖全市2018年度药品不良反应和医疗器械不良事件报告，邀请辖区12家监测哨点17位药械安全监测专家参与质量评估工作，共抽取24份药品不良反应报告、27份医疗器械不良事件报告进行质量评分。评分会上，市中心工作人员分别对药品和医疗器械报告质量评估评分标准进行详细解读，与会专家重点对病例报告的真实性、规范性、完整性等方面开展评估，当场对评分情况进行反馈，并选取代表性的报告表进行点评，对评分过程中发现的共性问题开展分析研讨。从评分情况来看，江门市2018年度药械安全监测报告表整体情况良好，报告表真实可信，未发现虚假报告的情形，但在上报时限、不良反应（事件）过程描述、关联性评价、以及不良反应（事件）分析方面仍需进一步改进和提高。

    报告表质量评估工作的开展进一步统一了对报告表的质量评价标准，及时发现报告表存在的问题并予以改进，有利于提升监测人员的监测能力和水平，促进全市监测单位特别是监测哨点报告表质量的提升，为深入推进全市药械化安全监测工作夯实基础。 

      （供稿:江门市药品不良反应监测中心）

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