惠州市中心召开2017年医疗器械不良事件报告表质量评估会
发布日期:2017-12-22
为进一步提高惠州市医疗器械不良事件报告表信息利用及预警能力,规范报告表的填写与上报,12月8日,惠州市药品不良反应监测中心组织召开全市2017年医疗器械不良事件报告表质量评估培训会,邀请了16家二级以上医疗机构医学工程部负责人及MDR监测人员参加会议。 会上,市中心相关负责人首先介绍了国家和省中心对报告质量的要求,通报了全市2017年医疗器械不良事件监测工作情况及存在问题。随后,市中心工作人员就《医疗器械不良事件报告表质量评估计分标准》进行了解析,举例报告表在审核评价中存在的质量问题,要求填报报告表做到“三性”,即真实性、完整性和规范性,且以提问互动形式为大家答疑解惑。 此次医疗器械不良事件报告表质量评估培训会,不仅提升了惠州市医疗机构医疗器械不良事件监测人员的专业水平和业务能力,有效促进报告表的质量,同时也发现存在报告超时、信息不完整、信息填写错误、事件陈述不清等问题。市中心将在今后审核工作中,更加关注上述内容和问题,把好报告表质量关。
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