为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：huangguangshun@126.com。请在邮件主题处注明“自查指南反馈意见”。

　　反馈意见截止时间为2021年11月30日。

　　附件：医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）

　　国家药监局综合司

　　2021年11月15日