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发布日期:2017-10-19

1.《企业年度汇总表》的上报时间?
按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定,企业应当在每年1月底之前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析并及时上报;

2.《企业年度汇总表》的上报对象?
《企业年度汇总表》适用于医疗器械的生产、经营企业;

3.《企业年度汇总表》的上报方式?
《企业年度汇总表》的上报只能从网上上报平台进行;生产企业可通过(http://211.103.186.220/)国家药品不良反应监测系统进行上报;经营企业在(http://www.gdadr.cn/mdrms)广东省可疑医疗器械不良事件在线上报系统上报;

4.上报单位如何找回登陆密码?
忘记医疗器械在线上报平台的账号的,请联系所在地的市级监测机构进行查询(联系方式可在省中心官网查询)。忘记医疗器械在线上报平台密码的,请填写《广东省医疗器械不良事件在线上报系统用户信息变更申请单》,加盖单位公章后向所在地的市级监测机构进行申请重置。《广东省医疗器械不良事件在线上报系统用户信息变更申请单》在省中心网站(http://www.gdadr.gov.cn)资料下载栏目自行下载。

广东省药品不良反应监测中心

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