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关于举办药物警戒关键技术培训班的通知（第二轮）

发布日期：2024-06-21

各有关单位：

　　为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，加强药品全生命周期安全管理，中国药品监督管理研究会拟于2024年7月30日-8月2日举办药物警戒关键技术培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容

　　聚焦药物警戒与风险管理，解读药物警戒政策要求、核心技术要点，课程涵盖全面实施药物警戒制度夯实用药安全基础、药品上市后安全监测与评价、药物警戒检查整体情况和考虑、中药说明书修订补充申请相关要求和注意事项、OTC转换技术要点与实例解析、出海企业药物警戒体系构建和注意事项、M1实施及常见编码问题解析、从NRA评估角度谈对持有人开展药物警戒活动的要求等，培训日程详见附件1。

　　培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、行业专家等。

　　二、培训对象

　　药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员等。

　　三、培训班时间及形式

　　培训时间：2024年7月30日-8月2日，7月30日全天报到。

　　培训地点：山东省威海市威海电子宾馆康乐会议室（威海市环海路15号，联系电话：0631-5261201）

　　报到地点：酒店一楼大厅签到处

　　培训形式：线上线下同步，师资现场授课，线上同步直播。

　　四、报名缴费

　　（一）报名方法

　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　（二）培训费用

　　此次培训费用3200元/人（包括培训费、资料费和线下培训期间三日午餐费用）。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。

　　（三）缴费方式

　　参会人员报名后请将注册费汇款（转账）至如下账户：

　　收款单位：中国药品监督管理研究会

　　账号:7111010182600429770

　　开户行:中信银行北京分行营业部

　　报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件2。

　　五、其他事宜

　　（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。

　　（二）培训班结束后，可获得药物警戒关键技术培训证明。

　　六、未尽事宜请联系我们

　　报名联系人：徐老师 010-80990711

　　财务联系人：刘老师 010-80990828

　　特此通知

附件：1.2024年药物警戒关键技术培训班日程

2.报名缴费和发票申请事宜

3.关于举办药物警戒关键技术培训班的通知（第二轮）

附件：