关于举办药物警戒关键技术培训班的通知(第二轮)
发布日期:2024-06-21
各有关单位: 为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,加强药品全生命周期安全管理,中国药品监督管理研究会拟于2024年7月30日-8月2日举办药物警戒关键技术培训班。现将有关事宜通知如下: 一、培训内容 聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖全面实施药物警戒制度夯实用药安全基础、药品上市后安全监测与评价、药物警戒检查整体情况和考虑、中药说明书修订补充申请相关要求和注意事项、OTC转换技术要点与实例解析、出海企业药物警戒体系构建和注意事项、M1实施及常见编码问题解析、从NRA评估角度谈对持有人开展药物警戒活动的要求等,培训日程详见附件1。 培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、行业专家等。 二、培训对象 药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员;药品监管及药品不良反应监测机构相关人员;医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员等。 三、培训班时间及形式 培训时间:2024年7月30日-8月2日,7月30日全天报到。 培训地点:山东省威海市威海电子宾馆康乐会议室(威海市环海路15号,联系电话:0631-5261201) 报到地点:酒店一楼大厅签到处 培训形式:线上线下同步,师资现场授课,线上同步直播。 四、报名缴费 (一)报名方法 请参会人员通过登陆会议网站(https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/)或手机微信扫描二维码注册报名。 ![]() (二)培训费用 此次培训费用3200元/人(包括培训费、资料费和线下培训期间三日午餐费用)。现场参会名额有限,按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。 (三)缴费方式 参会人员报名后请将注册费汇款(转账)至如下账户: 收款单位:中国药品监督管理研究会 账号:7111010182600429770 开户行:中信银行北京分行营业部 报名缴费和发票申请具体事宜,详见附件2。 五、其他事宜 (一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。 (二)培训班结束后,可获得药物警戒关键技术培训证明。 六、未尽事宜请联系我们 报名联系人:徐老师 010-80990711 财务联系人:刘老师 010-80990828 特此通知
附件:1.2024年药物警戒关键技术培训班日程
附件:
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