各有关单位：  

　　为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作，国家药品不良反应监测中心拟于2023年5月16日-5月19日举办2023年医疗器械不良事件监测核心技术研修班。现将有关事宜通知如下：  

　　一、研修班内容及师资  

　　医疗器械不良事件监测核心技术研修班邀请国家药监局器械监管司、国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表权威解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖医疗器械不良事件监测法律法规、医疗器械注册人不良事件监测工作专项检查要点、医疗器械警戒工作试点解读、定期风险评价报告评价常见问题等，培训日程详见附件1。  

　　二、研修班时间及形式  

　　培训时间：2023年5月16日-19日（16日报到，17日-19日共3天培训）。  

　　培训地点：山东省青岛市黄海饭店二楼会议中心（青岛市延安一路75号，电话0532-55769999）。  

　　报到地点：青岛市黄海饭店1楼大厅。  

　　培训形式：线上线下同步。师资现场授课，线上同步直播。  

　　三、培训对象  

　　医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（CRO）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。  

　　四、报名缴费  

　　（一）报名方法  

　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手机微信扫描二维码注册报名。  

　　（二）培训费用  

　　现场参会：3200元/人，包括师资费、培训费、场地费、资料费和培训期间3日午餐等费用。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间计，额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。  

　　线上参会：2800元/人。  

　　（三）缴费方式  

　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：  

　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心  

　　开 户 行：中国银行北京三里河支行  

　　账 号：342864683541  

　　报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件2。  

　　五、其他事宜  

　　（一）线上参会代表报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，会务组将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。  

　　（二）研修班结束后，可登陆会议系统查看或下载国家药品不良反应监测中心授予的2023年医疗器械不良事件监测核心技术研修班培训证书。  

　　（三）酒店预订  

　　1.为方便参会代表，会务组与青岛市黄海饭店协调，预订时告知酒店“评价中心培训+预订房间需求”可享受优惠协议价格，电话0532-5576-9999转55299或者0532-55767958。住宿费发票由酒店开具。  

　　2.也可自行选择周边其他酒店。  

　　六、未尽事宜请联系我们  

　　报名联系人：徐老师 010-85243714  

　　财务联系人：刘老师 010-85243716  

　　特此通知  

　　附件：1. 培训日程

　　2. 报名缴费和发票申请事宜

　　2023年4月10日