关于举办2021年医疗器械不良事件监测 核心技术研修班 (云教室)的通知
发布日期:2021-05-08
各有关单位: 为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,指导医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工作要求,积极推进2021年医疗器械注册人不良事件监测检查重点工作,督促落实监测主体责任,提升风险防控能力,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)定于2021年6月23日-25日举办医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)。现将具体事宜通知如下: 一、研修班内容及师资 医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)立足新理念、新体制、新要求,将邀请国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点,内容涵盖医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2021年医疗器械不良事件监测工作要点、医疗器械重点监测工作回顾及“十四五”重点监测工作思路、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测标准术语使用要求等,详见附件1。 二、研修班时间及形式 2021年6月23日-25日,线上直播。 三、研修班参会人员 医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员;各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员;医疗机构、合同研究组织(CRO)等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员;负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员;医疗器械研发管理及决策人员;热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。 四、报名缴费 请参会人员通过登录会议网站(http://qixieyx.training.cdr-adr.org.cn/Page)或手机微信扫描二维码注册报名。 注册费2500元/人,参会人员报名后,请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。 如需银行汇款,请汇款(转账)至如下账户: 收款单位:国家药品监督管理局药品评价中心 开 户 行:中国银行北京三里河支行 账 号:342864683541 具体报名缴费和发票申请事宜,详见附件2。 五、其他事宜 1. 报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询直播地址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机,请注意查收。 2.研修班结束后,可获得国家药品不良反应监测中心授予的2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)培训证书。 六、未尽事宜请联系我们 报名联系人:徐老师 010-85243714 财务联系人:刘老师 010-85243808 特此通知
附件:1.2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)课程大纲 国家药品监督管理局药品评价中心 2021年4月7日
附件:
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