为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

    特此通告。

附件：

1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则

5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

国家药监局

2020年6月3日