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关于广东省2019年药品上市许可持有人药物警戒年度报告提交方式的通知
发布日期:2020-03-23

各药品上市许可持有人:

    根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号公告)的要求,为规范我省药品上市许可持有人药物警戒年度报告的提交方式,通知如下:

    一、各持有人以“XXX 2019年药品上市许可持有人药物警戒年度报告”(XXX为持有人全称)命名所提交的文件。

    二、各持有人所提交的正式报告需用A4纸打印(加盖公章)后,扫描合并为一份PDF文件(不接受图片格式),同时提供可编辑的WORD版文件。

    三、所有资料电子版发送至省中心邮箱:gdadrpv@163.com;以“XXX 2019年药品上市许可持有人药物警戒年度报告”(XXX为持有人全称)命名邮件主题。

    四、提交资料后,应到以下网址做信息登记。https://www.wjx.cn/jq/66400538.aspx。

    五、未尽事宜请联系:朱飞跃,电话:020-37871427。

广东省药品不良反应监测中心

2020年3月23日


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