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国家药械监测系统基层用户账号管理工作指南

发布日期：2022-11-04

（一）基层用户如何注册账号。各地市监测机构做好辖区内基层用户注册的技术指导：基层用户在“国家药品不良反应监测系统”按要求进行注册。【程序如下：用户进行注册（务必记住注册时系统给出的单位账号编码）后系统会在7个工作日内进行注册审批。审批通过后国家平台系统以邮件方式告知单位账号编码及密码】

（二）基层用户如何查询账号。基层用户根据自己所属经营范围（药品、器械）联系所在辖区内的市级监测机构查询是否已经注册账号。市级监测机构根据基层用户的单位名称，按以下方法查询：

1.在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”的“用户管理”菜单下进行查询账号。

2.“国家药品不良反应监测系统”的“集成”模块下选择“用户管理”进行查询账号。

（三）基层用户如何重置国家药品不良反应监测系统密码。基层用户如忘记账号密码需填写《系统平台用户信息变更申请单》，加盖公章后向所在辖区内的市级监测机构提出申请。市级监测机构审核后按照步骤进行重置，已重置的密码由市级监测机构反馈至基层上报单位。

（四）基层用户如何重置国家医疗器械不良事件监测信息系统密码。基层用户如忘记账号密码，可通过登录页面的“忘记密码”注册时预留手机号取回。如忘记注册手机号，或此前的注册手机号失效，需填写《系统平台用户信息变更申请单》，加盖公章后向所在辖区内的市级监测机构提出申请。市级监测机构审核后按照步骤对用户手机号进行更新，然后基层使用更新后的手机号码取回账号密码。

（五）基层用户如何变更名称。基层用户需填写《系统平台用户信息变更申请单》，加盖公章后向所在辖区内的市级监测机构提出申请。市级监测机构审核后按照步骤进行更名操作。

（六）药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统权限账号如何变更注册电邮地址或人员姓名。基层用户需填写《系统平台用户信息变更申请单》，加盖公章后呈报省中心统一审核处理。

附件：系统平台用户信息变更申请单(2022版）

附件：