根据国家药品监督管理局《中药保护品种证书核发服务指南》和国家药品不良反应监测中心《关于开展药品不良反应检索工作的函》（监测与评价综〔2021〕61号）的相关要求，现将申请药品不良反应检索报告相关事项明确如下：
  一、适用范围
  经国家药品监督管理局批准上市，需要开展中药保护品种证书核发申请和办理工作的药品，以及需要开展处方药与非处方药转换申请工作的药品。
  二、申请资料
  按规定填报《出具药品不良反应检索报告申请表》（见附件），提供首次注册和最近一次再注册批件复印件，并加盖申请企业公章（若企业更名还需提供更名相关证明）。
  三、相关事项
  申请资料可递送或邮寄至广东省药品不良反应监测中心，检索报告领取方式由申请企业自行选择。
  联系地址：广东省广州市越秀区东风东路753号之二12楼药械安全评价科
  联系电话：020-87331724       联系人：廖洪涛

附件：出具药品不良反应检索报告申请表