办理情况查询
昵称：
hyh
留言日期：
2025-07-10
主题：
附条件批准的肿瘤药品种在临床试验期间发生的不良反应上报咨询
内容：
老师，您好！请问附条件批准的肿瘤药品种，其在获批上市后同时进行的验证性三期临床试验以及其他适应症的临床试验所发生的不良反应已按照国家药审中心（CDE）的法规要求进行上报递交，是否还需要通过国家药品不良反应监测系统进行上报？
