办理情况查询
昵称:
直报系统注册
留言日期:
2023-02-14
主题:
直报系统注册
内容:
老师您好,注册账号需要提供哪些证明文件,生产许可证暂时还未下来是不是注册不了账号
查询结果
受理时间:
2023-02-22
答复时间:
2023-02-22
答复单位:
广东省药品不良反应监测中心
答复内容:

注册国家药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统,企业需要提供带有本企业统一社会信用代码的有效证件,以及证明具有持有人资格的有效文件。其中,进口品种代理人,需提供该品种境外持有人授权该代理人在中华人民共和国境内开展该品种的药物警戒/不良反应监测工作的简体中文委托书作为持有人资格文件。

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